醫(yī)藥無(wú)塵車間關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重，醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說： GMP 需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表 GMP ！

潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是 GMIP 認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。

經(jīng)過本人對(duì)京津冀地區(qū)多家醫(yī)藥廠房（已投產(chǎn)）潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解， GMP 技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：（一）正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并木  后提局。

本人經(jīng)過分析認(rèn)為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
1凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈廠房與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)首；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵
潔凈車間壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
所以，針對(duì)每個(gè)專業(yè)安裝工程公司，凈化車間工程施工無(wú)論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過程控制。
（二）大多數(shù)藥廠凈化車間 HVAC 系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí)，勉強(qiáng)合格，在動(dòng)態(tài)測(cè)試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為 Max 工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)最大值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗量加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而控瘤自隆低設(shè)計(jì)要求的條件，購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低，悄悄的把能是白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運(yùn)行時(shí)排風(fēng)品波動(dòng)大，而沒有采用變風(fēng)品排風(fēng)機(jī)來實(shí)現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。而電子潔凈廠房則相對(duì)不存在這些方面的問題！